2020年02月27日进口批件发布通知

发布日期:2020-02-27

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1800865

眼科手术用硅油

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1801123

腹腔内窥镜有源手术器械

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

北京恒润泰医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1900510

亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体

1stQ GmbH

深圳清清视界眼科产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1900597

聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料

Covidien llc

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1900677

凝血分析仪

Helena Laboratories

北京柏彬医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1900794

腔静脉滤器

William Cook Europe ApS

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1901051

医用红外热像仪

Medicore Co.,Ltd.

韩迈迪克(北京)科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1901197

一次性使用高频器械

常廣股份有限公司

烟台新广医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1901286

一次性使用心电电极

Covidien llc

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1901324

准分子激光系统

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1901473

新生儿黄疸治疗仪

Bistos Co., Ltd.

北京英康佳美科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1901513

骨水泥型髋关节系统

SAMO S.p.A.

北京飞渡医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1901669

胸腰椎后路微创内固定系统组件

Stryker Spine,INC

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1901987

婴儿辐射保暖台

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JSY1900594

类风湿因子校准品

Randox Laboratories Ltd

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JSY1900792

蛋白f1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JSY1900949

性激素结合球蛋白校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JSY1901027

霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:NMPA