2020年02月27日准产批件发布通知

发布日期:2020-02-27

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1800221

二氧化碳激光治疗机

成都国雄光电技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1900016

一次性使用输液器 带针

天津市麦迪克医用器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1900122

一次性使用空气净化输液器 带针 (精密过滤型)

云南省楚雄州医用器具有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1900258

体腔热灌注治疗机

珠海和佳医疗设备股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1900285

一次性使用心脏停跳液灌注器

天津市塑料研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1900454

一次性使用去白细胞输血滤器

余姚意博医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1900475

一次性使用无菌注射器 带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1900486

眼科A/B型超声诊断仪

天津迈达医学科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1900487

一次性使用中心静脉导管套装

昊朗科技(佛山)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1900659

动脉导管未闭封堵器

先健科技(深圳)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1900664

脊柱固定器

常州市康宇医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1900721

玻璃离子水门汀

而至齿科(苏州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1900901

脂肪吸引器

北京科仪真燕山医疗技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1900294

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏默乐生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1900482

弓形虫IgG抗体质控物(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY1900512

血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)

长春博德生物技术有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY1900527

淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1900529

丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1900540

二亚甲基双氧安非他明检测试剂(胶体金法)

杭州博拓生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CSY1900551

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

深圳市博卡生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:NMPA