2019年12月24日变更批件发布通知

发布日期:2019-12-24

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1901021

腹腔镜

杭州好克光电仪器有限公司

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2

CQD1901022

一次性使用高频切开刀

南京微创医学科技股份有限公司

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3

CQD1901023

热活检钳

南京微创医学科技股份有限公司

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4

CQD1901024

覆硅胶膜食道支架系统

南京微创医学科技股份有限公司

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5

CQD1901025

一次性使用可旋转电圈套器

南京微创医学科技股份有限公司

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6

CQD1901026

一次性内窥镜超声吸引活检针

南京微创医学科技股份有限公司

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7

CQD1901027

可过活检孔道气管支架

南京微创医学科技股份有限公司

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8

CQD1901028

覆膜肠道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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9

CQD1901029

覆膜气管支架

南京微创医学科技股份有限公司

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10

CQD1901030

血管夹

南京微创医学科技股份有限公司

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11

CQD1901031

肠道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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12

CQD1901032

靛胭脂粘膜染色剂

南京微创医学科技股份有限公司

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13

CQD1901033

覆硅胶膜食道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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14

CQD1901034

气管支架

南京微创医学科技股份有限公司

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15

CQD1901035

胆道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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16

CQD1901036

覆膜食道支架套装

南京微创医学科技股份有限公司

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17

CQD1901037

覆膜胆道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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18

CQD1901038

食道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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19

CQD1901039

MTN型NiTi形状记忆合金食道支架

南京微创医学科技股份有限公司

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20

CQD1901040

可过活检孔道覆膜气管支架

南京微创医学科技股份有限公司

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21

CQD1901041

分段式食道支架系统

南京微创医学科技股份有限公司

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22

CQD1901042

一次性电凝切割器

杭州康基医疗器械股份有限公司

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23

CQD1901043

亲水涂层导丝

上海微创医疗器械(集团)有限公司

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24

CQD1901044

外周血管用亲水涂层导丝

上海微创医疗器械(集团)有限公司

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25

CSD1900729

分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

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26

CSD1900730

结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

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27

CSD1900731

非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

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28

CSD1900732

人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

亚能生物技术(深圳)有限公司

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29

JQD1902357

腹腔镜手术工具

Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜

史赛克(北京)医疗器械有限公司

30

JQD1902358

硬性关节镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

31

JQD1902359

光源

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

32

JQD1902360

硬性关节内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

33

JQD1902361

食道镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

34

JQD1902363

椎间融合器

Euros S. A. S.

北京凯思玛咨询服务有限公司

35

JQD1902365

医用内窥镜冷光源

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

36

JQD1902366

电切镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

37

JQD1902367

输尿管内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

38

JQD1902368

关节内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

39

JQD1902369

宫腔内窥镜

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

40

JQD1902370

眼科激光光凝机

QUANTEL MEDICAL

北京高视远望科技有限责任公司

41

JQD1902372

眼科用灌注/抽吸手柄及针头

Alcon Laboratories Incorporated

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

42

JQD1902373

关节泵系统

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

43

JQD1902374

胶囊式内窥镜系统

Given Imaging, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

44

JSD1900384

血糖质控液

LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司

45

JSD1900385

雌激素受体抗体(免疫组化法)

Dako Denmark ApS

安捷伦科技(中国)有限公司

46

JSD1900386

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

47

JSD1900387

触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

48

JSD1900388

微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H

上海费玛生物科技有限公司

49

JSD1900389

尿素测定试剂盒(脲酶/GLDH法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)

上海费玛生物科技有限公司

50

JSD1900390

胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)

上海费玛生物科技有限公司

来源:NMPA