19年02月25日准产批件发布通知

发布日期:2019-02-26

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQZ1700369

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

2

CSY1800106

抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)

天津德祥生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CSY1800139

梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CSY1800196

人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体检测试剂盒(化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CSY1800198

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

美康生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CSY1800247

结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CSY1800249

单纯疱疹病毒(Ⅰ型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:国家药品监督管理局