2019年02月25日进口批件发布通知

发布日期:2019-02-26

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JSY1800152

总蛋白测定试剂盒(比色法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JSY1800450

ALK基因重组检测试剂盒(荧光原位杂交法)

Abbott Molecular Inc.

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JSY1800562

白介素-8测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JSY1800563

白介素-6测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JSZ1800035

异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

6

JSZ1800036

异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)校准品

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

7

JSZ1800037

异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)质控品

東ソー株式会社

东曹(上海)生物科技有限公司

来源:国家药品监督管理局