2019年02月01日进口批件发布通知

发布日期:2019-02-11

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JSY1800113

弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JSY1800509

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JSY1800510

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JSY1800511

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JSY1800512

肌酸激酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JSY1800535

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JSY1800536

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JSY1800546

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JSY1800547

碱性磷酸酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JSY1800548

胆碱酯酶测定试剂盒(苯甲酰硫代胆碱基质法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JSY1800549

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1800550

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY1800551

乳酸脱氢酶测定试剂盒(JSCC推荐法)

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:国家药品监督管理局