序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JSY1800113

弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JSY1800509

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JSY1800510

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JSY1800511

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JSY1800512

肌酸激酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JSY1800535

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JSY1800536

门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JSY1800546

微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JSY1800547

碱性磷酸酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JSY1800548

胆碱酯酶测定试剂盒（苯甲酰硫代胆碱基质法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JSY1800549

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1800550

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JSY1800551

乳酸脱氢酶测定试剂盒（JSCC推荐法）

関東化学株式会社

上海盈科医学生物科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件