2018年12月06日变更批件发布通知-2

发布日期:2018-12-07

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

201

JSD1800781

乙型肝炎病毒e抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

202

JSD1800782

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

203

JSD1800783

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

204

JSD1800784

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

205

JSD1800785

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

206

JSD1800786

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

207

JSD1800787

甲型肝炎病毒总抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

208

JSD1800789

葡萄糖测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

209

JSD1800794

肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

210

JSD1800796

人绒毛膜促性腺激素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

211

JSD1800799

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-AMP缓冲液法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

212

JSD1800800

多项蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

213

JSD1800801

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

214

JSD1800802

前白蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

215

JSD1800803

酶类校准品3

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

216

JSD1800804

酶类校准品1

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

217

JSD1800805

α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

218

JSD1800806

碱性磷酸酶校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

219

JSD1800807

肌红蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

220

JSD1800808

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

221

JSD1800809

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

222

JSD1800810

载脂蛋白 A-I 测定试剂盒(散射比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

223

JSD1800811

风湿病学质控品(低值)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

224

JSD1800812

免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

225

JSD1800813

氨/乙醇校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

226

JSD1800814

白蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

227

JSD1800815

无机磷诊断试剂盒(磷钼酸盐法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

228

JSD1800816

果糖胺校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

229

JSD1800817

前列腺特异性抗原校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

230

JSD1800818

糖抗原15-3校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

231

JSD1800819

糖抗原125校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

232

JSD1800820

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

233

JSD1800821

胆固醇测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

234

JSD1800822

肌红蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

235

JSD1800823

酶类校准品2

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

236

JSD1800824

铁测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

237

JSD1800825

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

238

JSD1800826

尿素氮测定试剂盒(脲酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

239

JSD1800827

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

240

JSD1800828

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

241

JSD1800829

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

242

JSD1800830

磷酸吡哆醛试剂

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

243

JSD1800831

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

244

JSD1800832

血氨测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

245

JSD1800833

免疫球蛋白 G测定试剂盒(比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

246

JSD1800834

果糖胺测定试剂盒(氧化酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

247

JSD1800835

胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

248

JSD1800836

载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

249

JSD1800837

铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

250

JSD1800838

三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

251

JSD1800839

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

252

JSD1800840

黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

253

JSD1800841

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

254

JSD1800842

载脂蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

255

JSD1800843

孕酮测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

256

JSD1800844

甲状腺功能复合定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

257

JSD1800845

总胆红素测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

258

JSD1800846

脂肪酶测定试剂盒 (酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

259

JSD1800854

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

260

JSD1800855

胆红素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

261

JSD1800856

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

262

JSD1800857

γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

263

JSD1800858

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

264

JSD1800859

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

265

JSD1800860

复合前列腺特异性抗原校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

266

JSD1800861

肌酸激酶MB同工酶校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

267

JSD1800862

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

268

JSD1800863

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

269

JSD1800864

胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

270

JSD1800865

前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

271

JSD1800866

碱性磷酸酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

272

JSD1800877

多项化学定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

273

JSD1800878

多项药物定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

274

JSD1800879

B型氨基端利钠肽原定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

275

JSD1800880

铁检测定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

276

JSD1800881

锂测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

277

JSD1800882

转铁蛋白测定试剂盒(比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

278

JSD1800883

稀释核对液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

279

JSD1800884

铁蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

280

JSD1800885

肌酸激酶测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

281

JSD1800886

乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

282

JSD1800887

乳酸脱氢酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

283

JSD1800888

盐桥液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

284

JSD1800889

高密度脂蛋白胆固醇定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

285

JSD1800890

电解质尿液校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

286

JSD1800891

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

287

JSD1800892

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

288

JSD1800893

微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

289

JSD1800894

肌酐测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

290

JSD1800895

C反应蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

291

JSD1800896

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

292

JSD1800897

总铁结合力测定试剂盒(终点法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

293

JSD1800898

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

294

JSD1800899

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

295

JSD1800900

多项化学定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

296

JSD1800901

乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

297

JSD1800902

多项蛋白校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

298

JSD1800903

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

299

JSD1800904

β2-微球蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

300

JSD1800905

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

301

JSD1800906

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

302

JSD1800907

脂蛋白(a)校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

303

JSD1800908

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

304

JSD1800909

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

305

JSD1800910

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

306

JSD1800911

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

307

JSD1800912

肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

308

JSD1800913

B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

309

JSD1800914

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

310

JSD1800915

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

311

JSD1800916

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

312

JSD1800917

脂肪酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

313

JSD1800918

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

314

JSD1800919

淀粉酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

315

JSD1800920

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

316

JSD1800921

胆固醇定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

317

JSD1800922

甲状腺素定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

318

JSD1800923

甲状腺素结合率定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

319

JSD1800924

电解质标准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

320

JSD1800925

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

321

JSD1800926

电解质标准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

322

JSD1800927

肌钙蛋白I质控品(高水平)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

323

JSD1800942

肌钙蛋白I质控品(低水平)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

324

JSD1800943

肌钙蛋白I质控品(中水平)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

325

JSD1800944

肌钙蛋白I定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

326

JSD1800945

环孢霉素测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

327

JSD1800946

环孢霉素校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

328

JSD1800947

HER-2/neu蛋白质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

329

JSD1800948

HER-2/neu蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

330

JSD1800949

性激素结合球蛋白校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

331

JSD1800950

总IgE校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

332

JSD1800951

硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

333

JSD1800952

环孢霉素预处理剂

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

334

JSD1800953

性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

335

JSD1800954

总维生素D测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

336

JSD1800955

复合前列腺特异性抗原质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

337

JSD1800956

催乳素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

338

JSD1800957

四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

339

JSD1800958

促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

340

JSD1800959

雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

341

JSD1800960

糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

342

JSD1800961

多项免疫校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

343

JSD1800962

皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

344

JSD1800963

雌二醇校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

345

JSD1800964

HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

346

JSD1800965

游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

347

JSD1800966

苯巴比妥校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

348

JSD1800967

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

349

JSD1800968

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

来源:国家药品监督管理局