2018年12月06日变更批件发布通知-1

发布日期:2018-12-07

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

101

JQD1804166

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

102

JQD1804167

磁共振引导聚焦超声治疗系统

InSightec, Ltd

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

103

JQD1804168

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

104

JQD1804169

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

105

JQD1804170

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

106

JQD1804171

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

107

JQD1804172

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

108

JQD1804173

血糖检测仪

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

109

JQD1804174

脊柱外科手术工具

ZimmerBiomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

110

JQD1804175

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

111

JQD1804176

颈椎前路系统

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

112

JQD1804177

全自动血型分析仪

Hamilton Bonaduz AG

长春博迅生物技术有限责任公司

113

JQD1804178

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根(东莞)光电有限公司

114

JQD1804179

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根(东莞)光电有限公司

115

JQD1804180

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根(东莞)光电有限公司

116

JQD1804181

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根(东莞)光电有限公司

117

JQD1804182

软性亲水接触镜

星歐光學股份有限公司

大根(东莞)光电有限公司

118

JQD1804183

丙烯酸树脂骨水泥

Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

119

JQD1804184

脊柱内固定系统

Zimmer Biomet Spine,Inc

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

120

JQD1804185

颈椎前路固定板系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

121

JQD1804186

脊柱内固定系统

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

122

JQD1804187

一次性使用双管喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

123

JQD1804188

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

124

JQD1804189

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

125

JQD1804190

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

126

JQD1804191

种植用钻

MIS Implants Technologies Ltd.

深圳密易施贸易有限公司

127

JQD1804192

防散射滤线栅

JPI Healthcare Co., Ltd.

北京康达和美经贸有限公司

128

JQD1804193

牙科种植体手术用钻及工具

MIS Implants Technologies Ltd.

深圳密易施贸易有限公司

129

JQD1804194

牙科种植体基台及附件

MIS Implants Technologies Ltd.

深圳密易施贸易有限公司

130

JQD1804195

牙科钻头

MIS Implants Technologies Ltd.

深圳密易施贸易有限公司

131

JQD1804196

齿科用根管充填材料

NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO., LTD.

上海思创医疗器械有限公司

132

JQD1804197

一次性使用灭菌天然橡胶外科手套

Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H

上海长宁森佩曼德手套贸易有限公司

133

JQD1804198

氯电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

134

JQD1804199

钾电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

135

JQD1804200

钠电极

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

136

JQD1804201

电解质检测电极块

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

137

JSD1800716

茶碱测定试剂盒(比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

138

JSD1800717

铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

139

JSD1800718

微量白蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

140

JSD1800719

总蛋白测定试剂盒(终点法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

141

JSD1800720

脂肪酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

142

JSD1800721

肌酐测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

143

JSD1800722

甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

144

JSD1800723

甲状腺素结合率测定试剂盒(均相免疫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

145

JSD1800724

胆固醇测定试剂盒(终点法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

146

JSD1800725

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

147

JSD1800726

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

148

JSD1800727

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

149

JSD1800728

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

150

JSD1800729

肌酸激酶同工酶质量定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

151

JSD1800730

肌酸激酶定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

152

JSD1800731

免疫球蛋白 A测定试剂盒(比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

153

JSD1800732

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

154

JSD1800733

直接胆红素测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

155

JSD1800734

尿酸测定试剂盒(终点法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

156

JSD1800735

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

157

JSD1800736

触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

158

JSD1800737

电解质校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

159

JSD1800738

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

160

JSD1800739

天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

161

JSD1800740

C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

162

JSD1800741

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

163

JSD1800742

B型心钠素校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

164

JSD1800743

B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

165

JSD1800744

C肽校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

166

JSD1800745

B型心钠素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

167

JSD1800746

血液分析仪用质控品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

168

JSD1800747

七项呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)

Diagnostic Hybrids, Inc.

上海贝西生物科技有限公司

169

JSD1800748

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

170

JSD1800749

大内皮素测定试剂盒(酶联免疫法)

Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG

北京德尔曼生物科技有限责任公司

171

JSD1800750

游离Lambda 轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

The Binding Site Group Ltd

润澜(上海)生物技术有限公司

172

JSD1800751

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

173

JSD1800752

苯妥英校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

174

JSD1800753

总IgE测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

175

JSD1800754

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

176

JSD1800755

睾酮测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

177

JSD1800756

卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

178

JSD1800757

叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

179

JSD1800759

C反应蛋白校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

180

JSD1800760

糖化血红蛋白A1c 定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

181

JSD1800761

尿液总蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

182

JSD1800762

二氧化碳校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

183

JSD1800763

葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

184

JSD1800764

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

185

JSD1800765

胱抑素C校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

186

JSD1800766

载脂蛋白A-1/B校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

187

JSD1800767

糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

188

JSD1800768

尿液总蛋白测定试剂盒(比色法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

189

JSD1800769

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

190

JSD1800770

微量白蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

191

JSD1800771

生化校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

192

JSD1800772

高密度/低密度胆固醇校准液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

193

JSD1800773

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚紫法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

194

JSD1800774

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

195

JSD1800775

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

196

JSD1800776

促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

197

JSD1800777

多项蛋白定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

198

JSD1800778

梅毒螺旋体抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

199

JSD1800779

人类免疫缺陷病毒(HIV)1/0/2型抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

200

JSD1800780

甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒(化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

来源:国家药品监督管理局