2018年12月06日变更批件发布通知

发布日期:2018-12-07

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800872

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

2

CQD1800873

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

3

CQD1800874

培养监护系统

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

4

CQD1800875

新生儿呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

5

CQD1800876

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

6

CQD1800877

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

7

CQD1800878

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

8

CQD1800879

椎体扩张球囊

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

9

CQD1800880

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

10

CQD1800881

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

11

CQD1800882

一次性使用精密输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

12

CQD1800883

一次性使用输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

/

13

CQD1800884

手术防粘连液

山东赛克赛斯生物科技有限公司

/

14

CQD1800885

EVAL非粘附性液体栓塞剂

山东赛克赛斯生物科技有限公司

/

15

CQD1800886

可吸收硬脑膜封合医用胶

山东赛克赛斯生物科技有限公司

/

16

CQD1800887

复合微孔多聚糖止血粉

山东赛克赛斯生物科技有限公司

/

17

CQD1800888

外周血管扩张球囊导管

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

/

18

CSD1800603

ABO/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

深圳市宇诺生物技术有限公司

/

19

CSD1800604

ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡(微柱凝胶法)

深圳市宇诺生物技术有限公司

/

20

JQD1804059

灌洗加温仪

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

21

JQD1804061

一次性使用输血管路及附件

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

22

JQD1804065

输血输液加温系统

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

23

JQD1804066

一次性使用灌洗管路及附件

The Surgical Company International B.V.

北京依露得力医疗器械有限公司

24

JQD1804078

医用提取机

LeadM Corporation

北京华盛康达医疗器械有限公司

25

JQD1804089

光固化玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

26

JQD1804090

玻璃离子水门汀

株式会社ジーシー

而至齿科(苏州)有限公司

27

JQD1804091

止血袖带

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

28

JQD1804092

体外血液滤过装置-自体输血系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

29

JQD1804093

电动植皮刀

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

30

JQD1804094

液氮外科冷冻治疗设备

IceCure Medical Ltd.

北京捷通康诺医药科技有限公司

31

JQD1804095

倍频Nd:YVO激光光凝仪

OD-OS GmbH

同科林医疗仪器(上海)有限公司

32

JQD1804096

全自动整合式生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

33

JQD1804097

X射线计算机体层摄影设备

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

34

JQD1804098

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

35

JQD1804099

袜型医疗压力带

Laboratori Piazza S.r.l

北京欧莱联合医疗器械有限公司

36

JQD1804100

一次性取卵针

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

37

JQD1804101

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

38

JQD1804102

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

39

JQD1804103

全自动生化分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

40

JQD1804104

脊柱后路内固定系统

亞太醫療器材科技股份有限公司

北京东玥润骐医疗技术发展有限公司

41

JQD1804105

唐氏综合征筛查测试软件

SBP-SOFT 2007, S.L.

罗氏诊断产品(上海)有限公司

42

JQD1804106

凝血和血小板功能分析仪

Viscell Limited

广州伟承医学科技有限公司

43

JQD1804107

颅颌面填充假体

Poriferous,LLC

上海申旭仪器有限公司

44

JQD1804108

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

45

JQD1804109

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

46

JQD1804110

全自动化学发光免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

47

JQD1804111

颅骨固定器

Neos Surgery, S. L.

北京捷通康诺医药科技有限公司

48

JQD1804112

牙种植体

B. & B. Dental s.r.l.

北京莱顿医疗器械有限责任公司

49

JQD1804113

椎间融合器(商品名:TM Ardis)

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

50

JQD1804114

椎间融合器辅助工具(商品名:Fidji Lumbar)

Zimmer Spine

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

51

JQD1804115

宫腔镜

MGB Endoskopische Geräte GmbH Berlin

江苏赛哲瑞医疗设备有限公司

52

JQD1804116

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

53

JQD1804117

超声系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

54

JQD1804118

造口袋

B. Braun Medical SAS

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

55

JQD1804119

可吸收人工骨粉

Biocomposites Ltd

北京捷通康诺医药科技有限公司

56

JQD1804121

超乳玻切一体机

OPTIKON 2000 S.p.A.

同科林医疗仪器(上海)有限公司

57

JQD1804122

硫酸钙

Biocomposites Ltd

北京捷通康诺医药科技有限公司

58

JQD1804123

球囊扩张导管

EuroCor GmbH

北京百心利商贸有限公司

59

JQD1804124

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

60

JQD1804125

Y接头

MINVASYS S.A.S.

上海胜迈医疗器械有限公司

61

JQD1804126

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

62

JQD1804127

移动式C形臂X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

63

JQD1804128

牙锉

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司

64

JQD1804129

高压注射器

MEDTRON AG

上海高朗医疗设备有限公司

65

JQD1804130

高压注射器

MEDTRON AG

上海高朗医疗设备有限公司

66

JQD1804131

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

67

JQD1804132

心肺复苏器

Michigan Instruments,Inc.

北京极远恒生科技有限公司

68

JQD1804133

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

69

JQD1804134

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

70

JQD1804135

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

71

JQD1804136

排龈膏

Produits Dentaires Pierre Rolland SAS

艾龙(北京)医疗科技有限公司

72

JQD1804137

Nd:YAP激光治疗仪

LOBEL MEDICAL

上海启笛医疗器械有限公司

73

JQD1804138

椎间孔镜

Hoogland spine products GmbH

北京麦克斯摩尔商贸有限公司

74

JQD1804139

牙髓活力测试剂

Produits Dentaires Pierre Rolland SAS

艾龙(北京)医疗科技有限公司

75

JQD1804140

X射线计算机体层摄影设备

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

76

JQD1804141

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

77

JQD1804142

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

78

JQD1804143

硅酮粘胶寡糖泡沫敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛(上海)商贸有限公司

79

JQD1804144

X射线计算机体层摄影设备

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

80

JQD1804145

眼科手术显微镜

Scan Optics Pty Ltd

上海视强医疗器械有限公司

81

JQD1804146

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

82

JQD1804147

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

83

JQD1804148

一次性使用无菌注射针

파나시

北京林特医药科技有限公司

84

JQD1804149

一次性使用无菌牙科注射针

Produits Dentaires Pierre Rolland SAS

艾龙(北京)医疗科技有限公司

85

JQD1804150

脊柱微创内固定系统

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

86

JQD1804151

固位纤维

Produits Dentaires Pierre Rolland SAS

艾龙(北京)医疗科技有限公司

87

JQD1804152

中心静脉导管套装

Biometrix Ltd

上海佳铂生物科技有限公司

88

JQD1804153

一次性使用压力传感器

BIOMETRIX LIMITED

上海佳铂生物科技有限公司

89

JQD1804154

脊柱产品手动工具

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

90

JQD1804155

电动动力系统

Zimmer Surgial SA

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

91

JQD1804156

探针

Florida Probe Corporation

美泰克斯商贸(北京)有限公司

92

JQD1804157

止血带系统

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

93

JQD1804158

牙科用磷酸酸蚀剂

MEDICLUS CO., LTD.

北京中瑞联合医疗器械有限公司

94

JQD1804159

止血材料

Hemostasis, LLC

北京美康森医药科技有限公司

95

JQD1804160

硅凝胶

Hanson Medical, Inc.

美纳里尼(中国)投资有限公司

96

JQD1804161

乳腺X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

97

JQD1804162

粒子治疗设备

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

98

JQD1804163

乳腺X射线机

Planmed Oy

北京普兰丹特科技有限责任公司

99

JQD1804164

超声诊断仪

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

100

JQD1804165

经食道超声探头

삼성메디슨()

三星(中国)投资有限公司

来源:国家药品监督管理局