2018年12月05日进口批件发布通知

发布日期:2018-12-06

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701074

舌侧正畸矫治器

Top-Service für Lingualtechnik GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701272

电子图像处理器

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701365

陶瓷股骨头

Smith & Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701583

纤维鼻咽喉镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800048

II代动脉导管未闭封堵器

AGA Medical Corporation

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800186

子宫内膜取样器

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800307

球囊扩张导管

Creganna Tactx Medical

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800308

球囊扩张导管

Creganna Tactx Medical

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800330

造影导管

Cordis Corporation

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800363

呼吸面罩

Fisher&Paykel Healthcare Limited

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1800383

导引导管

Cordis Corporation

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800470

椎间融合器

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800485

支气管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1800557

电子上消化道内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800591

柠檬酸消毒液

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800645

真空骨水泥混合/传输系统

Biomet France SARL

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800751

一次性使用静脉血样采集针

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800808

根管润滑剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800922

抽痰包

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JSY1800249

果糖胺质控品

SENTINEL CH. SpA

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JSY1800250

果糖胺质控品

SENTINEL CH. SpA

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY1800251

总胆汁酸质控品

SENTINEL CH. SpA

雅培贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:国家药品监督管理局