2018年12月05日准产批件发布通知

发布日期:2018-12-06

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1700592

人工晶状体

宁波艾克伦医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700629

双极电凝钳

桐庐优视医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1800080

一次性使用无菌注射针

无锡市宇寿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1800082

一次性使用输液器 带针

无锡市宇寿医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1800147

椎体替代物

迪恩医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1800152

颈椎后路内固定系统

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1800153

脊柱前路固定板

常州市康辉医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1800211

一次性使用静脉留置针

上海普益医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1800224

羟基磷灰石生物陶瓷

上海倍尔康生物医学科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1800248

一次性使用麻醉穿刺包

镇江高冠医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY1800037

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1800038

人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY1800039

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1800040

丙型肝炎病毒抗体校准品(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1800041

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY1800042

丙型肝炎病毒抗体质控品

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY1800043

人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY1800044

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

CSY1800045

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

CSY1800047

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CSY1800048

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CSY1800049

梅毒螺旋体抗体质控品

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CSY1800050

梅毒螺旋体抗体校准品(化学发光法)

迈克生物股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CSY1800066

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:国家药品监督管理局