2018年12月05日变更批件发布通知

发布日期:2018-12-06

序号

受理号

产品名称

 

代理人

1

CQX1700003

胶原贴敷料

广州创尔生物技术股份有限公司

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2

CQX1700153

体外冲击波碎石机

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司

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3

CQX1700193

一次性使用胰岛素泵注射组件

郑州瑞宇科技有限公司

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4

CQX1700282

微波消融治疗仪

南京康友医疗科技有限公司

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5

CQX1800024

锁定接骨板固定系统

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

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6

CQX1800100

多波长激光治疗机

武汉奇致激光技术股份有限公司

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7

CQX1800243

一次性使用静脉留置针

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

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8

CSX1800038

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

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9

CSX1800041

梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

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10

CSX1800107

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)

北京同生时代生物技术有限公司

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11

CSX1800108

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)

北京同生时代生物技术有限公司

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12

CSX1800109

CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

北京同生时代生物技术有限公司

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13

JQX1600818

种植体配套用基台及螺钉

Zimmer Dental, Inc.

皆美(上海)医疗器械有限公司

14

JQX1700061

三维诊断超声导管

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

15

JQX1700490

喂养泵

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

16

JQX1700566

听小骨置换假体

Grace Medical, Inc.

保佳力科技(北京)有限公司

17

JQX1700680

电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

18

JQX1700685

数字化彩色超声波诊断装置

株式会社日立製作所

日立医疗(广州)有限公司

19

JQX1700700

双极高频超声双输出手术系统

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

20

JQX1700827

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦(中国)投资有限公司

21

JQX1800151

超声系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

22

JQX1800301

超声处理器

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

23

JQX1800311

输尿管支架

C. R. Bard, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

24

JQX1800533

鼻用敷料

Anika Therapeutics S.r.l.

美敦力(上海)管理有限公司

25

JQX1800558

组织培养油

CooperSurgical, Inc.

北京威尼汇力医疗器械有限公司

26

JQX1800592

血管内造影导管

テルモ株式会社

泰尔茂(中国)投资有限公司

27

JQX1800603

双极止血套装

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

28

JQX1800605

颈椎内窥镜

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

29

JQX1800606

椎间盘内窥镜

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

30

JQX1800638

神经和肌肉刺激器

BIONESS NEUROMODULATION LTD

北京纽创科技有限公司

31

JQX1800681

阴道样本采集器

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

32

JSX1800185

酵母菌鉴定卡

bioMerieux, Inc.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

来源:国家药品监督管理局