2018年11月06日进口批件发布通知

发布日期:2018-11-06

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700992

动力装置

Biomet Microfixation

深圳市普天阳医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701475

医用红外体温计

长庚医学科技股份有限公司

长庚医疗科技(厦门)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1800005

腔静脉滤器

William Cook Europe ApS

库克(中国)医疗贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1800443

脊柱后路内固定系统

冠亞生技股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1800444

颈椎前路固定系统

冠亞生技股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1800445

脊柱后路内固定系统

冠亞生技股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1800486

金属骨针

I.T.S.GmbH

通用(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1800555

胸腰椎用横向连接器

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1800564

钛笼

Mediox Orvosi Muszergyarto Kft

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1800621

创伤手术工具

Biomet Trauma

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:国家药品监督管理局