2018年10月08日准产批件发布通知

发布日期:2018-10-08

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQZ1600331

高频电刀

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司

2

CQZ1700060

动态葡萄糖监测系统

圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司

3

CQZ1700422

磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

4

CQZ1700423

磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

5

CSZ1700015

总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

6

CSZ1700033

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)

武汉明德生物科技股份有限公司

7

CSZ1700053

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

8

CSZ1700054

甲型和乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

江苏和创生物科技有限公司

9

CSZ1700128

肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

上海速创诊断产品有限公司

10

CSZ1700204

白色念珠菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法)

上海速创诊断产品有限公司

11

CSZ1800010

人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)

安徽同科生物科技有限公司

12

CSZ1800043

肿瘤标志物多项质控品

北京华科泰生物技术有限公司

来源:国家药品监督管理局