2018年09月14日变更批件发布通知

发布日期:2018-09-14

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800633

血液透析浓缩液

浙江济民制药股份有限公司

/

2

CQD1800635

空心接骨螺钉

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

/

3

CQD1800636

金属骨针

苏州吉美瑞医疗器械有限公司

/

4

JQD1802454

直接检眼镜

Rudolf Riester GmbH

英国豪迈国际有限公司北京代表处

5

JQD1802457

骨螺钉系统

OsteoMed

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

6

JQD1802465

医学图像处理软件

Intrasense

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

7

JQD1802475

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜(上海)有限公司

8

JQD1802476

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜(上海)有限公司

9

JQD1802477

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜(上海)有限公司

10

JQD1802478

软性亲水接触镜

昕琦科技股份有限公司

昕琦隐形眼镜(上海)有限公司

11

JQD1802487

睡眠呼吸暂停综合征测量仪

IMAMAR MEDICAL LIMITED

北京捷通康诺医药科技有限公司

12

JQD1802488

血管内皮功能测试仪

ITAMAR MEDICAL LIMITED

北京捷通康诺医药科技有限公司

13

JQD1802489

受精培养液

William A Cook Australia Pty Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

14

JQD1802490

胚胎活检液

William A Cook Australia Pty Ltd

库克(中国)医疗贸易有限公司

15

JQD1802491

精子梯度分离液套装

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

16

JQD1802492

精子制动液

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

17

JQD1802493

囊胚玻璃化解冻液套装

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

18

JQD1802494

精子分离原液

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

19

JQD1802495

囊胚培养液

William A Cook Australia Pty Ltd

库克(中国)医疗贸易有限公司

20

JQD1802497

精子培养液

William A. Cook Australia, Pty. Ltd.

库克(中国)医疗贸易有限公司

21

JQD1802499

导丝

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

22

JQD1802500

骨活检针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

23

JQD1802501

椎间融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

24

JQD1802502

栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

25

JQD1802505

颈椎前路钢板固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

26

JQD1802506

胆道引流导管

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

27

JQD1802507

经外周插入中心静脉导管

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

28

JQD1802508

脊柱内固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

29

JQD1802509

微导管

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

30

JQD1802510

同轴骨活检针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

31

JQD1802511

撕开鞘

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

32

JQD1802512

引流套管针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

33

JQD1802515

经皮导入器

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

34

JQD1802517

PTCA球囊扩张导管

Wexford Medical Technologies

宁波汉博国际贸易有限公司

35

JQD1802518

引流套管针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

36

JQD1802519

骨活检注射针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

37

JQD1802520

PTCA球囊导管

Wexford Medical Technologies

宁波汉博国际贸易有限公司

38

JQD1802522

听力计

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

广州甘峰听力设备有限公司

39

JQD1802523

射线束扫描系统

Sun Nuclear Corporation

北京威尼汇力医疗器械有限公司

40

JQD1802526

移动式C形臂X射线机

TECHNIX SPA

上海康达医疗器械集团股份有限公司

41

JQD1802527

膝关节假体

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

42

JQD1802528

齿科瓷块

VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG

丰达牙科器材(深圳)有限公司

43

JQD1802529

加成硅橡胶牙合记录材料

Zhermack S.p.A

泰世德(北京)医药科技有限公司

44

JQD1802532

陶瓷股骨头及陶瓷内衬

CORENTEC CO.,LTD.

科邻太(上海)医疗器械有限公司

45

JQD1802533

股骨柄

CORENTEC CO.,LTD

科邻太(上海)医疗器械有限公司

46

JQD1802534

医疗影像管理软件

Rogan-Delft B.V.

上海罗根医疗科技有限公司

47

JSD1800485

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

LifeScan Europe

强生(上海)医疗器材有限公司

来源:国家药品监督管理局