2018年04月13日进口批件发布通知

发布日期:2018-04-13

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700314

陶瓷托槽

Dentsply GAC International

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700337

宫腔镜用器械

Rudolf Medical GmbH+Co.KG

北京博恩特药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700363

牙科正畸颊面管

トミー株式会社

北京信和贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700442

牙科精密附着体

Zest Anchors, LLC

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700461

关节镜附件

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700615

金属托槽

Dentsply GAC International

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700708

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700851

胃造口长度尺

Halyard Health, Inc.

哈利涯德医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701051

电子十二指肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701055

输尿管导管

uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH

莱凯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701106

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701107

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701108

PTCA导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701109

外周导丝

朝日インテック株式会社

朝日英达科贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701136

数字化彩色超声波诊断装置

株式会社日立製作所

日立医疗(广州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701158

便携式内窥镜摄像系统

XION GmbH

艾克松有限公司杭州办事处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1701174

义齿稳固剂

株式会社共和

日进齿科材料(昆山)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1701175

经皮肾穿刺套件

クリエート メディック株式会社

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1701302

膜型血浆成分分离器

旭化成メディカル株式会社

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1701309

羊水检测试条

Common Sense Ltd.

北京诺维博美医药科技有限公司

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21

JQY1701497

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1701498

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1701511

血液透析用制水设备

DWA GmbH & Co.KG

上海和亭商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1701518

正畸丝

Ormco Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1701529

髋关节假体-股骨柄

Zimmer GmbH

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1701539

弹性髓内钉系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

JQY1701555

颅颌面接骨板

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

JQY1701599

翻修型髋臼外杯

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

JQY1701611

冠状动脉内分流管

Medtronic, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

JQY1701614

全膝修复系统

MicroPort Orthopedics Inc.

上海微创骨科医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

JQY1800026

微型摆锯

Medtronic Powered Surgical Solutions

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

JQY1800052

动力加压型接骨钢板

TREU Instrumente GmbH

通用(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

JQY1800118

正畸支抗配套用钻

Ormco Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

JQY1800119

一次性使用钻头

Medtronic Xomed,Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

JQZ1600283

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

 

36

JQZ1600357

全自动时间分辨荧光免疫分析仪

Wallac Oy

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司

 

37

JQZ1600404

椎间盘内窥镜

joimax GmbH

上海懋煜医疗器械有限公司

 

38

JQZ1600420

移动式O形臂X射线机

Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)

美敦力(上海)管理有限公司

 

39

JQZ1600486

一次性使用无菌注射针

SUNGSHIM MEDICAL CO., LTD.

北京圣杰鑫科技有限公司

 

40

JQZ1600558

超声诊断仪

GE Vingmed Ultrasound AS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

 

41

JQZ1700058

射频等离子手术系统

Medtronic Advanced Energy LLC

美敦力(上海)管理有限公司

 

42

JQZ1700062

薄型粘性泡沫敷料

ConvaTec Limited

康维德(中国)医疗用品有限公司

 

43

JQZ1700128

内镜超声系统

富士フイルム株式会社

富士胶片(中国)投资有限公司

 

44

JQZ1700220

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

 

45

JSZ1700029

乙型肝炎病毒e抗原校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司

 

46

JSZ1700053

造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械(上海)有限公司

 

来源:CFDA