2018年04月12日变更批件发布通知

发布日期:2018-04-12

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800229

胶囊式内窥镜系统

深圳市资福技术有限公司

 

2

CQD1800230

脊柱内固定器

上海锐植医疗器械有限公司

 

3

CQD1800231

可吸收软组织拉提整形带(商品名:微拉美)

浙江微度医疗器械有限公司

 

4

CQD1800232

结扎血管夹

浙江微度医疗器械有限公司

 

5

CQD1800233

经皮介入人工心脏瓣膜系统

杭州启明医疗器械有限公司

 

6

CQD1800234

凡士林纱布

枝江奥美医疗用品有限公司

 

7

CQX1600199

锁定金属接骨板

创生医疗器械(中国)有限公司

 

8

CQX1700056

一次性使用高压造影注射器及附件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

9

CQX1700098

锁定金属接骨螺钉

创生医疗器械(中国)有限公司

 

10

CQX1700123

膜式氧合器

东莞科威医疗器械有限公司

 

11

CQX1700241

软性亲水接触镜

江苏尊龙光学有限公司

 

12

CQX1700249

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)

上海其胜生物制剂有限公司

 

13

CQX1800023

合成树脂牙

古莎齿科有限公司

 

14

JQD1800774

软性亲水接触镜

Medios Co., Ltd.

上海科莱博隐形眼镜有限公司

15

JQD1800779

抽吸管套组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

16

JQD1800780

一次性使用密封式抽痰管

新豐生醫科技股份有限公司

北京纽创科技有限公司

17

JQD1800781

灌肠管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

18

JQD1800782

引流管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

19

JQD1800783

一次性使用输液泵用精密过滤输液器

CareFusion 303, Inc.

康尔福盛(上海)商贸有限公司

20

JQD1800784

可撕开导管鞘

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

21

JQD1800785

收集器(瓶)

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

22

JQD1800786

抽吸导管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

23

JQD1800787

封闭式吸痰管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

24

JQD1800788

真空负压引流装置及附件

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

25

JQD1800789

外科抽吸引流管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

26

JQD1800790

手术用冲洗器

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

27

JQD1800791

抽吸冲洗套组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

28

JQD1800792

腹膜透析导管及附件

Medical Components, Inc.

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

29

JQD1800793

麻醉面罩

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

30

JQD1800794

粪便收集管袋组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

31

JQD1800795

氧气湿化瓶

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

32

JQD1800796

肠胃营养筒

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

33

JQD1800797

带针胸管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

34

JQD1800798

药物喷雾瓶

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

35

JQD1800799

一次性使用避光型延长管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

36

JQD1800800

痰液收集器

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

37

JQD1800801

胸腔引流管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

38

JQD1800802

急救呼吸气囊组

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

39

JQD1800803

胃灌洗管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

40

JQD1800804

尿液收集器

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

41

JQD1800805

麻醉面罩

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

42

JQD1800806

灌注器

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

43

JQD1800807

无菌防护套

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

44

JQD1800808

抽痰包

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

45

JQD1800809

一次性使用硅胶鼻胃管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

46

JQD1800810

一次性使用鼻胃管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

47

JQD1800811

多功能流式点阵仪

Luminex Corporation

路明克斯贸易(上海)有限公司

48

JQX1600511

后装机

Varian Medical Systems, Inc.

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

49

JQX1600577

麻醉系统

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

50

JQX1600652

可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普迪思)

Angiotech Puerto Rico, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

51

JQX1600660

可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷单乔)

Angiotech Puerto Rico, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

52

JQX1700044

人工膝关节系统

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

53

JQX1700093

按键回弹式采血器

Becton Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

54

JQX1700121

烤瓷粉

DegeDent GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

55

JQX1700140

颈椎椎间隙植入物

Paradigm Spine GmbH

通用(上海)医疗器材有限公司

56

JQX1700396

牙科根管锉针

VDW GmbH

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

57

JQX1700519

环钻

Hager & Meisinger GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

58

JQX1700861

隐形眼镜润滑液

Allergan, Inc.

艾尔建信息咨询(上海)有限公司

59

JQX1700929

纤维根管桩修复系统

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

60

JQX1800019

造口粉

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

61

JQX1800024

自动乳腺超声诊断系统

U-Systems, Inc.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

62

JQX1800054

阻隔环

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

63

JQX1800055

两件式造口袋

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

64

JQX1800059

造口袋

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

65

JQX1800060

造口袋

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

66

JQX1800080

内窥镜用骨科及外科手术器械

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

67

JQX1800081

肩关节手术工具

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

68

JQX1800093

内窥镜手术手动工具

Smith&Nephew,Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

69

JSD1800103

人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法)

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

70

JSD1800104

孕酮检测试剂盒(酶联荧光法)

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

71

JSD1800105

铁蛋白检测试剂盒( 酶联荧光法)

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

来源:CFDA