2018年03月12日变更批件发布通知

发布日期:2018-03-12

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800109

电子下消化道内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

 

2

CQD1800110

电子胃镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

 

3

CQD1800114

一次性无菌输液接头

郑州迪奥医学技术有限公司

 

4

CQD1800116

一次性使用肝素帽

深圳市顺美医疗股份有限公司

 

5

CQD1800117

一次性使用三通旋塞

深圳市顺美医疗股份有限公司

 

6

CQD1800118

一次性使用无菌血液透析导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

 

7

CQD1800119

一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

 

8

CQD1800120

外科生物补片

北京佰仁医疗科技有限公司

 

9

CQD1800121

人工生物心脏瓣膜

北京佰仁医疗科技有限公司

 

10

CQD1800122

心血管病封堵器输送系统

北京佰仁医疗科技有限公司

 

11

CQD1800123

涤纶补片

北京佰仁医疗科技有限公司

 

12

CQD1800124

瓣膜成形环

北京佰仁医疗科技有限公司

 

13

CQD1800125

生物疝补片

北京佰仁医疗科技有限公司

 

14

CQD1800126

动脉导管未闭封堵器

北京佰仁医疗科技有限公司

 

15

CQD1800127

肺动脉带瓣管道

北京佰仁医疗科技有限公司

 

16

CQD1800128

人工生物心脏瓣膜

北京佰仁医疗科技有限公司

 

17

CQD1800129

房缺封堵器

北京佰仁医疗科技有限公司

 

18

CQD1800130

义齿基托聚合物

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

19

CQD1800131

义齿牙冠树脂

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

20

CQD1800132

玻璃离子水门汀

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

21

CQD1800133

义齿基托聚合物

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

22

CQD1800134

牙科磷酸锌水门汀

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

23

CQD1800135

齿科聚羧酸锌水门汀

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

24

CQD1800136

玻璃离子水门汀

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

 

25

CQD1800137

一次性使用静脉血样采集针

威海威高采血耗材有限公司

 

26

JQD1800389

彩色超声诊断系统

Ultrasonix Medical Corporation

安络杰医疗器械(上海)有限公司

27

JQD1800391

支气管活瓣系统

Olympus Winter & Ibe GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

28

JQD1800392

人工耳蜗植入体

Advanced Bionics LLC.

领先仿生医疗器械(上海)有限公司

29

JQD1800393

声音处理器

Advanced Bionics AG

领先仿生医疗器械(上海)有限公司

30

JQD1800406

二氧化碳激光治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械(上海)有限公司

31

JSD1800038

革兰阴性细菌药敏卡片

bioMérieux, Inc.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

32

JSD1800039

革兰阴性细菌药敏卡片

bioMérieux, Inc.

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

来源:CFDA