2018年03月09日进口批件发布通知

发布日期:2018-03-09

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1701568

口腔用生物玻璃人工骨

NovaBone Products, LLC

美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1701473

正畸丝

Ortho Organizers, Inc.

上海汉瑞祥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1701452

牙科树脂水门汀

Kerr Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701446

全膝系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701441

光固化窝沟封闭剂

VERICOM CO.,LTD

北京永轩科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701431

锁定直型接骨板

Swiss Pro Orthopedic SA

上海熙可医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701430

直型接骨板

Swiss Pro Orthopedic SA

上海熙可医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701423

组件式全膝关节系统

Biomet Orthopedics

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701422

膝关节假体

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701419

腭部牵引器

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701389

人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701326

脊柱后路内固定系统组件

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701257

愈合帽

ALTATEC GmbH

上海汉瑞祥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701049

钛网

OsteoMed

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701033

髋关节假体-股骨部件

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1700396

骨科用手术器械

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

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17

JQY1700305

牙釉质研磨膏

Ultradent Products Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

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18

JQY1700172

骨填充材料

Geistlich Pharma AG

盖思特利商贸(北京)有限公司

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19

JQY1601736

人工骨粉

維綱生物科技股份有限公司

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

来源:CFDA