2018年02月12日变更批件发布通知

发布日期:2018-02-12

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800073

超声切割止血刀系统

重庆康美唯外科器械有限公司

 

2

CQD1800074

解剖型接骨板及配套螺钉

常州伊沃特医疗器械有限公司

 

3

CQD1800075

解剖型接骨板及配套螺钉

常州伊沃特医疗器械有限公司

 

4

CQD1800076

碘液保护帽

青岛华仁医疗用品有限公司

 

5

CQD1800077

可吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

 

6

CQD1800078

可吸收性外科缝线

杭州爱普医疗器械股份有限公司

 

7

CQD1800079

体外冲击波碎石机

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

 

8

CQD1800080

体外冲击波碎石机

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

 

9

JQD1800228

全膝关节假体系统

Zimmer Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

10

JQD1800229

内窥镜用施夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

11

JQD1800230

内窥镜用施夹钳及除夹钳

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

12

JQD1800231

骨水泥工具

DePuy International Limited Trading as DePuy CMW

强生(上海)医疗器材有限公司

13

JQD1800232

动脉采血器

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械(上海)有限公司

14

JQD1800233

阻抗心输出量测量系统

NEW NI MEDICAL (2011) LIMITED

武汉梵亦丰医疗器械有限公司

15

JQD1800235

高压造影注射系统

Bayer Medical Care Inc.

拜耳医药保健有限公司

16

JQD1800239

补片

Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生(上海)医疗器材有限公司

17

JQD1800242

数字X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技(常州)有限公司

18

JQD1800243

数字化X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技(常州)有限公司

19

JQD1800244

数字X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技(常州)有限公司

20

JQD1800245

数字X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技(常州)有限公司

21

JSD1800023

肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)

富士レビオ株式会社

珠海丽珠试剂股份有限公司

22

JSD1800024

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法)

富士レビオ株式会社

珠海丽珠试剂股份有限公司

来源:CFDA