Ethicon Endo-Surgery, LLC对弯型和直型腔内吻合器、内窥镜弯型腔内吻合器召回级别和数量等的变更

发布日期:2019-05-30

 强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品可能存在发生垫圈未被切割及成钉不良事件的问题,生产商Ethicon Endo-Surgery, LLC对弯型和直型腔内吻合器(注册证编号:国械注进20152652249)及内窥镜弯型腔内吻合器(注册证编号:国械注进20152650241)主动召回。相关产品召回信息已于2019年4月11日发布,召回级别为二级。现将召回级别变更为一级,并对涉及产品在中国销售数量及纠正行动进行变更。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月30日

来源:NMPA