Beckman Coulter, Inc.对流式细胞仪Flow Cytometer产品召回级别和数量的变更

发布日期:2019-02-12

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品可能出现信号丢失或信号漂移等问题,生产商Beckman Coulter, Inc.对流式细胞仪Flow Cytometer(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403463号)主动召回。相关产品召回信息已于2018年5月23日发布,召回级别为三级。现将召回级别变更为一级,并对涉及产品在中国销售数量进行变更。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2019年2月11日




来源:国家药品监督管理局