GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层扫描装置SPECT主动召回

发布日期:2019-02-02

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在未安装最新软件的问题,生产商GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层扫描装置SPECT(注册证编号:国食药监械(进)2010第3332673号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2019年1月31日

来源:国家药品监督管理局