飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对心电图机主动召回

发布日期:2019-01-08

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于部分心电图机的服务指南中没有包含充分的信息去指导用户获取相关电池信息及决定何时更换电池,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的心电图机(注册证号:粤械注准20172211613、粤械注准20172211612)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2019年1月7日

来源:国家药品监督管理局