艾康生物技术(杭州)有限公司对艾科血糖测试系统、血糖测试仪主动召回

发布日期:2018-12-04

  艾康生物技术(杭州)有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品外包装盒缺少运输贮存条件,艾康生物技术(杭州)有限公司对其生产的艾科血糖测试系统(注册证号:浙食药监械(准)字2009第2400076号;浙食药监械(准)字2010第2400339号;浙食药监械出(准)字2011第2400125号)和血糖测试仪(注册证号:20152400020)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2018年11月27日

来源:国家药品监督管理局