Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)主动召回

发布日期:2018-11-08

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品生物素干扰阈值被降低,生产商Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)(注册编号:国械注进20162404445)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2018年11月7日

 

来源:国家药品监督管理局