总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第6号)

发布日期:2018-01-25

  按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书:

  一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品:基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401127号;基因测序仪,注册证号:国食药监械(准)字2014第3401126号。

  二、华大基因生物科技(深圳)有限公司的2个产品:胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401129号;胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401128号。

  三、微创神通医疗科技(上海)有限公司的1个产品:远端保护器,注册证号:国食药监械(准)字2014第3771704号。

  特此公告。


食品药品监管总局
2018年1月11日

来源:CFDA